2月13日,仙琚制药发布关于取得贝前列素钠片境内出产药品注册证书的通知布告。傍边引见,贝前列素钠片,规格为 20g(以贝前列素钠计),参比制剂为原研进口的贝前列素钠片,商品名德纳®。贝前列素钠片的参比制剂为东丽株式会社(TorayIndustries, Inc。)研究开辟,1992 年 1 月正在日本核准上市;2003 年 08 月德纳®正在中国获批进口。间歇性跛行、痛苦悲伤和冷感等症状。
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本次公司申报的贝前列素钠片规格取原研已核准上市的规格分歧,按化学药品 4 类进行申报。有益于丰硕公司产物线,提拔市场所作力。
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