12月16日,据国度卫健委网坐动静,国度卫生健康委、人力资本社会保障部、国度疾控局、全国总工会结合组织对职业病的分类和目次进行了调整,由原10大类132种职业病调整为12大类135种职业病(包罗4项性条目),《目次》自2025年8月1日起实施。21点评:本次《目次》调整按照循序渐进、稳步推进、补齐短板的准绳,自创国际劳工组织及大都国度的通行做法,连系我国现实,遴选新增职业病类别和具体病种。《目次》调整后,我国职业病类别取国际劳工组织及世界上大都国度根基分歧。12月16日,通知布告,公司产物猴痘病毒核酸检测试剂盒近日收到国度药品监视办理局颁布的《医疗器械注册证》。该试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例等皮肤病变样本中猴痘病毒F3L基因,检测成果仅供临床参考,不得做为临床诊断的独一尺度。注册证编号为国械注淮,无效期至2029年12月12日。21点评:跟着全球公共卫生认识的提拔,猴痘等流行症的检测需求不竭增加,行业呈现了新的成长机缘。然而,市场所作激烈,手艺更新敏捷,若何连结产物的活络度和精准性,同时提高市场响应速度,是行业面对的痛点。此次获证,有帮于提拔其正在流行症检测范畴的合作力。12月16日,通知布告称,公司研发的婴长儿用吸附无细胞百(组分)白破结合疫苗(简称“婴长儿用DTcP”)境内出产药品注册上市许可申请近日获得国度药监局受理。暗示,截至目前,暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市,公司的婴长儿用DTcP定位即为进口替代。12月16日,宸泰新材颁布发表完成超亿元股权融资,本轮融资由维梧本钱领投,中金本钱旗下基金跟投,凯乘本钱担任独家财政参谋。本轮资金将用于出产线的扶植以及后续产物的迭代研发。宸泰新材前身为姑苏宸泰无限公司,成立于2020年,次要努力于髋关节陶瓷材料的研发、出产及发卖。近日,智瞳科技颁布发表完成近亿元A轮融资。本轮融资由爱博清石基金和山底本钱配合领投,零以创投、沉庆爱瑞灵跟投,凯乘本钱担任本次买卖的独家财政参谋并继续担任后续融资。本轮融资资金次要用于外科和眼科模块化产物以及显微手术外视镜零件的研发、注册和上市推广工做。12月16日,岸迈生物(EpimAb Biotherapeutics)和Candid Therapeutics配合颁布发表,告竣计谋研究合做,以发觉和开辟本身免疫顺应症的新型T细胞接合的候选药物。按照和谈条目,假如多个候选药物可以或许成功进入贸易化阶段,岸迈生物有权获得首付款和合计跨越10亿美元的开辟和发卖里程碑付款,以及基于净发卖额的特许权力用费。Candid具有开辟和贸易化合做项目标全球独家。12月16日,通知布告,取SteinCares签订授权许可及出产、供货和贸易化和谈,将BAT2306(司库奇尤单抗)打针液正在巴西及其余拉丁美洲地域的独有产物贸易化权益有偿许可给Stein。买卖金额为首付款及里程碑款总金额最高至800万美元,包罗120万美元首付款、累计不跨越680万美元里程碑付款,以及净发卖额的两位数百分比做为收入分成。12月16日,暗示,投资85亿丹麦克朗正在丹麦欧登塞新建出产设备,项目已起头扶植,估计2027年落成。12月16日,和配合颁布发表,两边就的非共价(可逆)布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)剂匹妥布替尼正在中国的权益告竣合做和谈。将担任匹妥布替尼的进口、发卖、推广和分销工做;礼来将担任匹妥布替尼的研发和上市后医学事务相关工做。12月16日,将收购Nimble,并获得其焦点资产,包罗口服肽类IL-23受体(IL-23R)剂,以及笼盖多种本身免疫疾病的立异口服肽候选药物管线。此外,艾伯维还将获得Nimble的肽合成、筛选和优化平台,该平台采用专有手艺,可以或许加快多肽类候选药物针对多个靶点的发觉取优化。12月16日,因为医保控费、集采纳挂网价钱联动等一系列医改政策不竭深化,公司估计2024年度“密盖息”营业收入规模下降约13%至17%摆布。基于隆重性准绳,公司礼聘中天华对收购泰凌国际股权构成的商誉进行减值测试。按照评估报乐成果,泰凌国际商誉减值测试相关资产组的可收回金额低于该资产组(含商誉)的账面价值,发生了减值,本年公司计提商誉减值预备的金额为人平易近币9764。28万元。本次计提将影响2024年度公司归并报表归属于上市公司股东的净利润削减7196。27万元。21点评:计提商誉减值预备9764。28万元,反映了医药行业面对的严峻挑和,出格是医保控费、集采等政策对药企盈利能力的冲击。此举虽基于隆重性准绳,但凸显了行业痛点,即高估值并购带来的商誉风险。跟着医改政策深化,药企需愈加沉视成本节制和研发立异,以应对利润压缩。商誉减值虽短期影响净利润,但也促使企业审视并优化资产布局,为持久成长蓄力。