2024年5月，7个1类新药、6个改良型新药申报上市；225个品种按新分类仿制申请申报，浙江赛默制药仿制申报品种最多，共有7个；30个存量品种有企业申报分歧性评价，此中4个品种为初次申报；6个1类获批上市，7个品种获批新顺应症；16个品种首家过评，此中6个为首仿。

　　2023年1月CDE共承办药品注册申请1337件；10个1类新药，3个生物雷同药报产；仿制申请有32个品种暂无国产获批；5个存量品种初次有企业申报分歧性评价；2个1类新药获批，4个沉磅品种获批新顺应症；7个首仿品种获批，1个存量品种首家过评。

　　2024年7月，13个改良型新药申报上市；277个品种按新分类仿制申请申报，此中50个品种暂无国内仿制获批，布瑞哌唑片仿制企业最多，此中6个品种为初次申报；2个1类新药获批上市，7个品种获批新顺应症；35个品种首家过评，此中19个为首仿。

　　2024年10月，4个1类新药、10个改良型新药申报上市；241个品种按新分类仿制申请申报，此中39个品种暂无国内仿制获批，富马酸伏诺拉生片有7家企业提交仿制申请，有4家企业仿制申报品种数最多，各有4个；28个存量品种有企业申报分歧性评价，此中1个品种为初次申报；5个1类新药、1个新复方制剂获批上市，10个品种获批新顺应症；12个品种首家过评，此中5个为首仿。

　　12月14个1类新药报产，7个双抗、15个ADC报临床；4个生物雷同药获批，15个品种首家过评？。

　　2023年4月CDE共承办药品注册申请1412件 4个1类新药，10个改良型新药报产 仿制申请有42个品种暂无国产获批 5个存量品种初次有企业申报分歧性评价 4个进口原研药获批，2款替尼获批新顺应症 4个首仿品种获批，8个存量品种首家过评。

　　2025年3月，5个1类新药、7个改良型新药申请上市，218个品种按新分类仿制申请申报，此中41个品种暂无国内仿制获批，硫酸氨基葡萄糖胶囊有7家企业提交仿制申请，四药、江苏润恒制药、湖北午时药业等3家仿制申报品种数最多，均为6个；27个存量品种有企业申报分歧性评价，此中3个品种为初次申报；5个1类新药获批上市，11个品种获批新顺应症；20个品种首家过评，此中7个为首仿，二羟丙茶碱打针液有7家企业接连获批。

　　2024年6月，6个1类新药、4个改良型新药申报上市；216个品种按新分类仿制申请申报，此中39个品种暂无国内仿制获批，盐酸尼卡地平打针液和维生素B6打针液仿制企业最多；26个存量品种有企业申报分歧性评价，此中3个品种为初次申报；8个1类新药获批上市，12个品种获批新顺应症；32个品种首家过评，此中17个为首仿。

　　11月CDE共承办药品注册申请963件 7个存量品种初次有企业申报分歧性评价 3个1类新药报产，此中2个为中成药 仿制申请有27个品种暂无国产获批 3个1类新药，3个进口原研要获批 7个首仿品种获批，6个存量品种首家过评！

　　12个1类新药，6个改良型新药报产 仿制申请有32个品种暂无国产获批 4个存量品种初次有企业申报分歧性评价 2个1类新药获批，2个品种获批新顺应症 7个首仿品种获批，2个存量品种首家过评！

　　2024年2月有5个1类新药、7个改良型新药申请上市；225个品种按新分类仿制申请申报，此中49个品种暂无国内仿制获批，二羟丙茶碱打针液申报企业最多；51个存量品种有企业申报分歧性评价，此中9个品种为初次申报。3款1类新药获批上市，4个品种获批新顺应症，8个品种首家过评，此中4个为首仿。

　　2024年4月，9个1类新药、4个新剂型改良型新药申报上市，7个品种申报新顺应症；221个品种按新分类仿制申请申报，此中41个品种暂无国内仿制获批，硫酸镁钠钾口服用浓溶液的申报企业最多；31个存量品种有企业申报分歧性评价，此中8个品种为初次申报；3个1类新药初次获批上市，9个品种获批新顺应症；19个品种首家过评，此中7个为首仿。

　　2024年3月7个1类新药、5个改良型新药申请上市；167个品种按新分类仿制申请申报，此中33个品种暂无国内仿制获批，四药申报品种数最多；32个存量品种有企业申报分歧性评价，此中2个品种为初次申报。3款1类新药获批上市，4个品种获批新顺应症；15个品种首家过评，此中5个为首仿。