2025年2月上半月，美国食物药品监视办理局（FDA）核准新药申请（NDA）6个，此中包罗1个新实体药物（NMEs）。2025年2月上半月，此中包罗1个新化学实体药物（NCEs）。2025年2月上半月，国度药品监视办理局药品审评核心（CDE）共受理新注册申请534件（按受理号计，一次性进口申请除外），具体环境如下图。统计申报临床的药品数量，CDE新受理临床申请132件（按受理号计），此中国产药113件、进口药19件。统计申请上市的药品数量，CDE新受理出产/上市注册申请共212件（按受理号计），此中国产药200件，进口药12件。2025年2月上半月，国度药品监视办理局（NMPA）共核准药品上市申请63件。此中，国产药品54件。